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台州市局实施药品生产企业审计式检查“kok体育app官网入口”

本文摘要:99身体健康网讯 据浙江省食品药品监督管理局网站消息,为更进一步强化对药品生产企业的监管,提高监管效能,日前,台州市局明确提出对药品生产企业实行审核式检查,具体了三项明确拒绝。 一是具体检查重点。以中药制剂和饮片、药包材、空心胶囊企业为重点,先行积极开展生产经营不道德审核式检查。 二是具体检查方式。

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99身体健康网讯 据浙江省食品药品监督管理局网站消息,为更进一步强化对药品生产企业的监管,提高监管效能,日前,台州市局明确提出对药品生产企业实行审核式检查,具体了三项明确拒绝。  一是具体检查重点。以中药制剂和饮片、药包材、空心胶囊企业为重点,先行积极开展生产经营不道德审核式检查。

  二是具体检查方式。统计资料企业一段时间内原辅材料、包装材料的购置、检验、库存、投料数量以及半成品、成品的生产、检验、库存、销售数量,比对购置与销售的财务凭证,计算出来物料均衡情况,以判断企业否不存在违法生产经营的指控。  三是具体评估方法。每家企业抽验具备代表性或曾多次再次发生监督抽查不合格、群体性不良反应等问题的产品,对企业人员、厂房和设施设备、订购管理、生产管理、质量检验各个方面弃环节、弃工序展开检查,以评估企业否严格执行GMP、产品质量否高效率。


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